一种新的疟疾疫苗在试验中显示出高达 80% 的功效。 计划从明年开始在布基纳法索部署这种名为 R21 的疫苗。
研究人员计划部署一种新的疫苗 疟疾 明年测试后 孩子 在西非发现它的有效性高达 80%。
在过去的几十年里,已经有 100 多种疟疾候选疫苗在人体中进行了测试,但之前没有一种疫苗达到了世界组织提出的超过 75% 效力的目标。 健康.
科学家们警告说,对抗这种疾病的进展已经停滞不前 病 蚊媒疾病,640 年造成超过 000 人死亡,其中大多数是撒哈拉以南非洲的儿童。
牛津大学(英国)和英国牛津大学研究所的研究人员 搜索 来自 Nanoro 的健康科学 (IRSS) 布基纳法索,声称候选疟疾疫苗的加强注射,称为 R21,在初始三剂疗程后一年接受最高剂量的儿童中显示 80% 的有效性。
在 Nanoro 临床研究部门的 78 名 450 至 17 个月的儿童参与的试验中给予加强剂后,XNUMX% 的疗效维持了两年。 研究人员说,没有严重的副作用。
IRSS 区域主任、寄生虫学教授和该试验的首席研究员 Halidou Tinto 透露: SciDev.Net “这是疟疾疫苗研究史上的又一个首创。 »
“这意味着,如果我们给予加强剂量,我们可以长期保持超过 75% 的疗效,这应该可以让生活在布基纳等疟疾流行地区的儿童在他们的年龄得到很好的预防疟疾的保护。是最脆弱的,”他补充道。
这种疫苗——Halidou Tinto 将其描述为 RTS,S 疫苗的改进版本,正在一些非洲国家推出——在 77 年的早期试验中,第一年的疗效已经达到 2021%。
第二阶段试验延长了两年,以确定是否需要额外的加强剂量来保持这种高疗效。
布基纳法索的研究人员表示,他“乐观”地认为,最新的结果也可以在布基纳法索的 4 名儿童正在进行的第三阶段试验中得到复制, 马里、肯尼亚和坦桑尼亚。 预计今年晚些时候会有结果。
2023 年部署
R21 疫苗由牛津大学詹纳研究所开发,已获得生产许可 印度血清研究所 (肠易激综合症)。
“我们已经计划与我们的合作伙伴(……)合作,从 2023 年开始对布基纳法索至少 21 名儿童进行 R250 计划部署,以加快在非洲,”Halidou Tinto 说。
他补充说,SII 已承诺每年至少生产 100 至 200 亿剂 R21 疫苗,但须遵守 WHO 发布的部署建议。
研究人员说:“这将补充世界卫生组织 (RTS,S) 目前推荐的唯一一种目前生产能力无法满足全球需求的疫苗。”
RTS,S 是世界上第一种疟疾疫苗,于 2021 年 XNUMX 月被世卫组织推荐用于撒哈拉以南非洲和其他由恶性疟原虫引起的中度至高度疟疾传播地区的高危儿童。
然而,科学家们强调需要进一步的疫苗开发和研究投资。
詹纳研究所所长 Adrian Hill 是 R21 研究的合著者,发表在 柳叶刀传染病 ,说它是任何疟疾疫苗的“最好的数据”。
他指出:“我们很高兴看到标准的四剂疫苗接种方案现在可以在两年内首次实现高水平的疗效,这一直是疟疾疫苗多年来的雄心勃勃的目标。”
Adrian Hill 还表示,这种疫苗将为需要它的最重要群体提供“长期保护”:非洲儿童。 但他指出,疫苗77%的准确率取决于其他控制措施,如杀虫剂和蚊帐,应该继续使用。
“从科学上讲,RTS,S可以说是乙肝病毒表面抗原过多引起的免疫反应饱和。正是基于这一观察,阿德里安教授的团队希尔进行了简化。通过减少 HBs 抗原的数量来确定 RTS,S 的构成,从而对寄生虫产生更好的免疫反应”,Halidou Tinto 比较道。
根据他的解释,另一个“重大”变化是 R21 使用了不同于 RTS,S 开发中使用的佐剂。
实际条件下的有效性
James Tibenderana,他将接管非营利组织的一般管理 疟疾联盟 2022 年 XNUMX 月,称这些试验的结果“显着”。
Tibenderana 没有参与 R21 试验,他说疫苗的快速开发和部署 Covid-19 表明可以在降低风险的同时缩短开发和分发疫苗的时间。
他说:“我希望这些发现能够促进对疟疾疫苗的研发及其公平获取的持续投资,因为它们可以预防疟疾感染并挽救生命。”
在完全不同的层面上,Halidou Tinto 回忆说,疟疾在非洲比其他任何地方都更为普遍,因此在非洲土地上寻求这种疾病的解决方案是一种很好的形式。
“在纯粹的科学水平上,在非洲进行疫苗试验向我们保证,候选疫苗在试验结束时的功效将反映其在实际使用条件下的表现,并且不会因疫苗的变异性而有所不同。疟疾寄生虫的流行病学特征或遗传多样性,”研究人员说。
他最后说,在非洲进行这些试验还有助于通过培训提高非洲大陆研究机构的能力,以及提高“效率更高”的药品监管机构的能力。
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