Новая вакцина против малярии показала эффективность до 80% в ходе испытаний. Развертывание этой вакцины под названием R21 планируется в Буркина-Фасо со следующего года.
Ученые планируют внедрить новую вакцину против малярия в следующем году после испытаний на дети в Западной Африке обнаружили, что его эффективность достигает 80%.
За последние десятилетия на людях было протестировано более 100 вакцин-кандидатов против малярии, но ни одна из них ранее не достигла поставленной Всемирной организацией цели эффективности более 75%. здоровье.
Ученые предупредили, что прогресс в борьбе с этим застопорился болезнь переносимая комарами болезнь, которая в 640 году унесла жизни более 000 2020 человек, большинство из которых — дети в странах Африки к югу от Сахары.
Исследователи из Оксфордского университета (Великобритания) и Института расследование в науках о здоровье (IRSS) от Nanoro в Буркина-Фасо, утверждают, что повторная прививка потенциальной вакцины против малярии, названная R21, показала 80% эффективность у детей, получивших самую высокую дозу через год после первоначального курса из трех доз.
Эффективность 78% сохранялась в течение двух лет после введения бустерной дозы в исследовании с участием 450 детей в возрасте от 17 до XNUMX месяцев в Отделе клинических исследований Nanoro. Серьезных побочных эффектов не было, говорят исследователи.
Халиду Тинто, региональный директор IRSS, профессор паразитологии и главный исследователь испытания, признался SciDev.Net что «это еще один первый случай в истории исследований вакцины против малярии. »
«Это означает, что мы можем поддерживать эффективность более 75% в течение длительного времени, если мы вводим бустерную дозу, и это должно позволить детям, живущим в эндемичных по малярии регионах, таких как Буркина, быть очень хорошо защищенными от малярии в том возрасте, когда они наиболее уязвимы», — добавляет он.
Вакцина, которую Халиду Тинто описывает как улучшенную версию вакцины RTS,S, внедряемую в ряде африканских стран, уже показала эффективность 77% в первый год в более раннем испытании в 2021 году.
Вторая фаза испытаний была продлена на два года, чтобы выяснить, нужны ли дополнительные бустерные дозы для поддержания такой высокой эффективности с течением времени.
Исследователь из Буркина-Фасо говорит, что он «оптимистичен» в отношении того, что последние результаты также могут быть воспроизведены в продолжающемся испытании третьей фазы с участием 4 детей в Буркина-Фасо. Мали, Кении и Танзании. Результаты ожидаются позже в этом году.
Развертывание в 2023 г.
Вакцина R21, разработанная в Институте Дженнера Оксфордского университета, лицензирована для производства Институт сыворотки Индии (СРК).
«Мы уже планируем в сотрудничестве с нашими партнерами (…) начать с 2023 года программное развертывание вакцины R21 среди не менее 250 000 детей в Буркина-Фасо, чтобы ускорить реализацию программы широкомасштабного развертывания этой вакцины в Африка», — говорит Халиду Тинто.
Он добавляет, что SII взяла на себя обязательство производить от 100 до 200 миллионов доз вакцины R21 в год при условии, что ВОЗ выпустит рекомендацию по ее развертыванию.
«Это дополнит единственную вакцину, рекомендованную в настоящее время ВОЗ (RTS,S), чьи текущие производственные мощности не могут удовлетворить глобальный спрос», — говорит исследователь.
RTS,S, первая в мире противомалярийная вакцина, была рекомендована ВОЗ в октябре 2021 года для использования у детей из групп риска в странах Африки к югу от Сахары и в других регионах с умеренным и высоким уровнем передачи малярии, вызываемой Plasmodium parasite falciparum.
Однако ученые подчеркивают необходимость дальнейшей разработки вакцины и инвестиций в исследования.
Директор Института Дженнера Адриан Хилл, соавтор исследования R21, опубликованного в Lancet инфекционных болезней , говорит, что это «лучшие данные» для любой вакцины против малярии.
«Мы рады видеть, что стандартная схема вакцинации с четырьмя дозами теперь впервые может достичь высокого уровня эффективности в течение двух лет, что было амбициозной целью для вакцин против малярии в течение стольких лет», — отмечает он.
Адриан Хилл также говорит, что эта вакцина обеспечит «длительную защиту» самой важной группе, которая в ней нуждается: маленьким африканским детям. Но он указывает, что 77-процентная точность вакцины зависела от других мер контроля, таких как инсектициды и противомоскитные сетки, которые следует продолжать использовать.
«С научной точки зрения можно сказать, что RTS,S страдал от насыщения иммунного ответа, вызванного избытком поверхностных антигенов вируса гепатита В. Именно на основе этого наблюдения команда профессора Адриана Хилла приступила к упрощению состава RTS,S за счет уменьшения количества антигена HBs, что обеспечивает лучший иммунный ответ против паразита», — сравнивает Халидоу Тинто.
Согласно его объяснениям, еще одним «серьезным» изменением является использование для R21 адъюванта, отличного от того, который использовался при разработке RTS,S.
Эффективность в реальных условиях
Джеймс Тибендерана, который возьмет на себя общее управление некоммерческой организацией Малярийный Консорциум в октябре 2022 года назвал результаты этих испытаний «замечательными».
Тибендерана, который не участвовал в испытаниях R21, сказал, что быстрая разработка и развертывание вакцин против Covid-19. показали, что можно сократить время разработки и распространения вакцин при одновременном снижении рисков.
«Я надеюсь, что эти результаты послужат стимулом для увеличения и устойчивого инвестирования в исследования и разработку вакцин против малярии, а также в обеспечение равного доступа к ним, поскольку они предотвращают заражение малярией и спасают жизни», — говорит он.
На совершенно ином уровне Халиду Тинто напоминает, что малярия наиболее распространена в Африке больше, чем где-либо еще, и что поэтому это хороший тон, чтобы решения этой болезни искали на африканской земле.
«На чисто научном уровне проведение испытаний вакцины в Африке гарантирует нам, что эффективность вакцины-кандидата в конце испытания будет отражать ее эффективность в реальных условиях ее использования и что она не будет отличаться из-за изменчивости в эпидемиологические особенности или генетическое разнообразие малярийных паразитов», — говорит исследователь.
В заключение он сказал, что проведение этих испытаний в Африке также способствует наращиванию потенциала исследовательских институтов на континенте за счет обучения, а также потенциала фармацевтических регулирующих органов, которые «будут более эффективными».
Эта статья была опубликована на французской версии SciDev.net и воспроизводится с их разрешения.