Первая вакцина против малярии, Mosquirix, была одобрена ВОЗ в 2021 году. Исследования показывают, что достигнута настоящая веха.
Оказалось, что разработать эффективную вакцину против малярии гораздо сложнее, чем разработать вакцину против COVID-19. Было создано несколько различных вакцин против COVID-19. разработаны и утверждены для использования в течение одного года от начала заболевания.
С другой стороны, потребовалось более 30 лет интенсивных исследований и многочисленных клинических испытаний, проведенных Армейским исследовательским институтом Уолтера Рида и его партнерами для первая вакцина против малярии, Mosquirix, который должен быть одобрен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2021 году.
Внедрение вакцины против трансмиссивного заболевания, такого как малярия, является реальной проблемой. Паразит берет разные формы на разных хостах. И он постоянно развивается, чтобы обойти иммунную систему человека и контролировать вмешательства.
Важным шагом на пути к справедливому распространению Mosquirix стало решение ВОЗ о присвоении статуса предварительная квалификация вакцины в сентябре 2022 года. После одобрения следует этап предварительной квалификации. Он гарантирует, что учреждениями ООН и другими крупными донорами закупаются и распространяются только продукты хорошего качества.
Совсем недавно исследователи из Буркина-Фасо и Института Дженнера Оксфордского университета — того же учреждения, которое разработало вакцину против COVID-19 Oxford/AstraZeneca — сделали собственное открытие. Они опубликовали очень обнадеживающие результаты из клинических испытаний по оценке новой вакцины против малярии R21.
Как и Mosquirix, вакцина R21 нацелена на спорозоиты. Это стадия малярийного паразита, который передается человеку, когда зараженная малярией самка комара Anopheles сосет кровь. Когда обе вакцины эффективны, они обеспечивают уничтожение спорозоитов перед попаданием в печень. Они эффективно предотвращают заражение малярией, останавливая жизненный цикл паразита в организме человека.
Борьба с малярией была значительно усилена за счет включения противомалярийных вакцин в комплекс профилактических мероприятий. Эти вакцины могут снизить связанную с малярией заболеваемость и смертность среди детей в возрасте до пяти лет. наиболее пострадавший малярией.
Что показывают исследования
Обе вакцины — Mosquirix и R21 — нацелены на одну и ту же стадию паразита и используют одни и те же белки малярии. Но оксфордская вакцина R21 содержит больше этих малярийных белков. Он также использует другой адъювант — химическое вещество, которое повышает иммунный ответ организма. Считается, что эти два фактора повышают эффективность вакцины R21, вызывая более сильный иммунный ответ.
Предварительные данные взяты изисследование двухлетнее исследование с участием 409 детей в возрасте от 17 до 12 месяцев. Дети получили бустерную дозу через 21 месяцев после получения первых трех доз вакцины. Данные свидетельствуют о том, что вакцина RXNUMX привела к уровень защиты выше, чем Москирикс.
У восьми из десяти детей, получивших четыре дозы вакцины R21, малярия не развилась в течение испытательного периода, что делает эту противомалярийную вакцину первой, достигшей целиминимальная эффективность 75% в течение 12 месяцев в целевой популяции маленьких африканских детей.
Результаты этого исследования обнадеживают. Но исследователи предостерегают от прямого сравнения эффективности вакцин R21 и Mosquirix. В отличие от вакцины Mosquirix, вакцину R21 детям вводили до начала сезона малярии. И не было удостоверительная часть судебного приказа только у небольшого числа детей в одном регионе Буркина-Фасо. Кроме того, был принят ряд мер контроля и профилактики.
Необходимо более крупное исследование, чтобы подтвердить эффективность вакцины у африканских детей по всему континенту. Это исследование следует проводить в районах, где различаются интенсивность передачи малярии, уровни недоедания и анемии в целевых группах населения, а также охват мероприятиями по борьбе.
Четыре тысячи восемьсот детей из четырех африканских стран, две из которых имеют круглогодичную передачу малярии, были включены в клиническое испытание фазы 3. Целью этого испытания является демонстрация безопасности и эффективности вакцины в более широком и более широком масштабе. разношерстная группа детей. Исследователи из Института Дженнера ожидают, что вакцина R21 будет одобрена для использования в следующем году, при условии, что в этом более крупном испытании не возникнет непредвиденных проблем с безопасностью.
из узкие места в производстве и распространении препятствуют своевременному и справедливому распределению вакцин против COVID-19. Чтобы этого больше не повторилось, Оксфордский университет подписал производственное соглашение с Индийским институтом сывороток, крупнейшим в мире производителем вакцин. В соответствии с этим соглашением Институт сыворотки согласился поставлять не менее 200 миллионов доз в год. Это намного больше, чем от 15 до 18 миллионов доз Mosquirix, которые GlaxoSmithKline должна производить каждый год. до 2028 г..
Но, по данным ВОЗ, эта сумма намного меньше, чем Требование плановые вакцины. Чтобы увеличить производственные мощности, Институт Дженнера ведет переговоры с африканскими производителями вакцин.
Следующие шаги
Создание вакцин — это только первый шаг. Также необходимо обеспечить, чтобы страны могли получить вакцины, чтобы они были доставлены в запрашивающие страны на справедливой основе и чтобы вакцины были быстро распределены во все медицинские учреждения в районах, подверженных риску малярии. И, прежде всего, использование вакцин должно быть оптимальным.
La дезинформация, нерешительность в отношении вакцин и опасения по поводу безопасности способствовали снижению показателей вакцинации против COVID-19, особенно среди детей.
Для того чтобы вакцина против малярии оказала воздействие, необходимо укрепление здоровья. Кампании по повышению осведомленности должны затрагивать вопросы безопасности, подчеркивая при этом ожидаемые положительные эффекты вакцины.
Эти кампании должны быть нацелены как на медицинских работников, так и на пострадавшие сообщества. Их следует проводить до и во время развертывания вакцины, чтобы обеспечить быстрое и эффективное устранение любой новой дезинформации или опасений.
Джайшри Раман, главный научный сотрудник и заведующий лабораторией мониторинга противомалярийной резистентности и оперативных исследований малярии, Национальный институт инфекционных заболеваний
Эта статья переиздана с Беседа под лицензией Creative Commons. Прочитайтеоригинальная статья.