Uma nova vacina contra a malária mostrou até 80% de eficácia em testes. A implantação desta vacina, chamada R21, está prevista em Burkina Faso a partir do próximo ano.
Pesquisadores planejam implantar uma nova vacina contra malária ano que vem depois de testes em crianças na África Ocidental descobriu que era até 80% eficaz.
Mais de 100 vacinas candidatas contra a malária foram testadas em humanos nas últimas décadas, mas nenhuma havia alcançado anteriormente a meta da Organização Mundial de mais de 75% de eficácia. saúde.
Os cientistas alertaram que o progresso estagnou na luta contra isso doença doença transmitida por mosquitos, que causou mais de 640 mortes em 000, a maioria crianças na África Subsaariana.
Pesquisadores da Universidade de Oxford (Reino Unido) e do Instituto de recherche em Ciências da Saúde (IRSS) da Nanoro em Burquina Faso, afirmam que uma dose de reforço da vacina candidata contra a malária, chamada R21, mostrou 80% de eficácia em crianças que receberam a dose mais alta um ano após um curso inicial de três doses.
A eficácia de 78% foi mantida por dois anos após o reforço ter sido administrado no estudo envolvendo 450 crianças de cinco a 17 meses na Unidade de Pesquisa Clínica Nanoro. Não houve efeitos colaterais graves, dizem os pesquisadores.
Halidou Tinto, diretor regional do IRSS, professor de parasitologia e investigador principal do ensaio, confidenciou a SciDev.Net que "esta é mais uma novidade na história da pesquisa de vacinas contra a malária. »
"Isso significa que podemos manter uma eficácia de mais de 75% a longo prazo se administrarmos uma dose de reforço e isso deve permitir que as crianças que vivem em regiões endêmicas de malária, como Burkina, sejam muito bem protegidas contra a malária na idade em que são os mais vulneráveis", acrescenta.
A vacina - que Halidou Tinto descreve como uma versão melhorada da vacina RTS,S que está sendo lançada em vários países africanos - já havia demonstrado 77% de eficácia no primeiro ano em um teste anterior em 2021.
O estudo de fase dois foi estendido por dois anos para ver se são necessárias doses de reforço adicionais para manter essa alta eficácia ao longo do tempo.
O pesquisador burkinabe diz estar “otimista” de que os resultados mais recentes também possam ser replicados em um estudo de fase três em andamento envolvendo 4 crianças em Burkina Faso, Mali, Quênia e Tanzânia. Os resultados são esperados ainda este ano.
Implantação em 2023
A vacina R21, desenvolvida no Jenner Institute da Universidade de Oxford, é licenciada para produção pela Instituto de soro da Índia (DAR).
“Já estamos planejando, em colaboração com nossos parceiros (…), realizar a partir de 2023 uma implantação programática de R21 em uma população de pelo menos 250 crianças em Burkina Faso, a fim de acelerar a agenda de implantação desta vacina em larga escala em África”, diz Halidou Tinto.
Ele acrescenta que o SII se comprometeu a produzir pelo menos 100 a 200 milhões de doses da vacina R21 por ano, sujeita à recomendação da OMS para sua implantação.
“Isso complementará a única vacina atualmente recomendada pela OMS (RTS,S) cuja capacidade de produção atual não pode atender a demanda global”, diz o pesquisador.
A RTS,S, a primeira vacina contra a malária do mundo, foi recomendada pela OMS em outubro de 2021 para uso em crianças em risco na África Subsaariana e outras áreas com transmissão moderada a alta de malária causada pelo parasita Plasmodium falciparum.
No entanto, os cientistas enfatizaram a necessidade de mais desenvolvimento de vacinas e investimento em pesquisa.
O diretor do Jenner Institute, Adrian Hill, coautor do estudo sobre R21 publicado na revista Lancet Infectious Diseases , diz que são "os melhores dados até agora" para qualquer vacina contra a malária.
“Estamos muito satisfeitos por ver que um regime de vacinação padrão de quatro doses pode agora, pela primeira vez, atingir o alto nível de eficácia em dois anos que tem sido uma meta ambiciosa para as vacinas contra a malária há tantos anos”, destaca.
Adrian Hill também diz que esta vacina forneceria "proteção duradoura" ao grupo mais importante que precisa: as crianças africanas. Mas ele ressalta que a precisão de 77% da vacina dependeu de outras medidas de controle, como inseticidas e mosquiteiros, que devem continuar sendo usados.
"Cientificamente falando, pode-se dizer que RTS,S sofreu de uma saturação da resposta imune induzida por um excesso de antígenos de superfície do vírus da hepatite B. É com base nessa observação que a equipe do professor Adrian Hill procedeu com uma simplificação da constituição do RTS,S pela redução da quantidade do antígeno HBs, permitindo assim uma melhor resposta imune contra o parasita”, compara Halidou Tinto.
Segundo suas explicações, outra "grande" mudança é o uso, para o R21, de um adjuvante diferente daquele que havia sido utilizado no desenvolvimento do RTS,S
Eficácia em condições reais
James Tibenderana, que assumirá a direção geral da organização sem fins lucrativos Consórcio de malária em outubro de 2022, chamou os resultados desses testes de "notáveis".
Tibenderana, que não esteve envolvido nos testes R21, disse que o rápido desenvolvimento e implantação de vacinas contra Covid-19 mostrou que era possível reduzir o tempo de desenvolvimento e distribuição de vacinas, ao mesmo tempo em que mitigava os riscos.
“Espero que essas descobertas motivem investimentos crescentes e sustentados em pesquisa e desenvolvimento de vacinas contra a malária e seu acesso equitativo, pois previnem infecções por malária e salvam vidas”, diz ele.
A um nível completamente diferente, Halidou Tinto recorda que a malária é mais prevalente em África do que em qualquer outro lugar e que, portanto, é bom que as soluções para esta doença sejam procuradas em solo africano.
“Em um nível puramente científico, a realização de testes de vacinas na África nos garante que a eficácia de uma vacina candidata ao final do teste refletirá seu desempenho nas condições reais de seu uso e que não será diferente devido à variabilidade de a fácies epidemiológica ou a diversidade genética dos parasitas da malária”, diz o pesquisador.
Conclui dizendo que a realização destes ensaios em África contribui também para a capacitação das instituições de investigação do continente através da formação, bem como das autoridades reguladoras farmacêuticas que “serão mais eficientes”.
Este artigo foi publicado na versão francesa do SciDev.net e é reproduzido com sua permissão.