A OMS acaba de recomendar os medicamentos Ebanga e Inmazeb para tratar pacientes com Ebola mas, por sua inacessibilidade, convida os fabricantes a investir na produção desses tratamentos.
A OMS emitiu "fortes recomendações" em 19 de agosto para o uso de dois medicamentos no tratamento da doença viral Ebola (EVD).
É por um lado mAb114, também conhecido sob os nomes deAnsuvimabe eebanga, e por outro lado REGN-EB3, vendido sob o nome deInmazeb. Estes são dois medicamentos da categoria de anticorpos monoclonais.
Para justificar esta recomendação, os especialistas da OMS afirmam no documento que produziram nesta ocasião que, em comparação com o tratamento padrão, o benefício absoluto do mAb114 na mortalidade é entre 229 e 383 menos mortes por 1000 pacientes.
Enquanto o REGN-EB3 é de 237 a 396 menos mortes por 1000 pacientes. O que, avalia a organização, “é uma redução significativa na mortalidade. »
“mAb114 e REGN-EB3 não devem ser administrados juntos e devem ser considerados como alternativas. A escolha pelo uso de mAb114 ou REGN-EB3 depende de sua disponibilidade", especifica a OMS ao enfatizar que a recomendação desses tratamentos é válida apenas para o doença causada pela cepa do Zaire do vírus Ebola.
Esses dois produtos não são novos. Por exemplo, o ensaio clínico conclusivo do Ebanga na República Democrática do Congo remonta a 2019, as aprovações no Canadá e nos Estados Unidos, em 2020.
Mas para Mulangu Sabue, supervisor do grupo de estudos de imunologia do INRB (Institut national de recherche biomédico) em República Democrática do Congo (RDC), estas recomendações são uma consagração.
“O anúncio da OMS reforça ainda mais a descoberta e tranquiliza as populações expostas ao vírus na RDC e em todos os outros lugares onde a doença é endêmica”, disse ele.
No entanto, seja para mAb114 ou REGN-EB3, a OMS teme que o difícil acesso aos medicamentos diminua o impacto de suas novas recomendações.
“O acesso a esses tratamentos é difícil e os preços para fornecimento futuro permanecem desconhecidos, principalmente em ambientes com recursos limitados”, alerta o GDG da OMS (Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes).
Para lidar com isso, a organização, que deseja “mobilizar todos os mecanismos possíveis para melhorar o acesso global a esses tratamentos”, espera incentivar mais investimentos.
Assim, “em 5 de outubro de 2021, a Unidade de Pré-qualificação da OMS publicou o primeiro convite para que os fabricantes de produtos terapêuticos contra a doença do vírus Ebola apresentassem uma manifestação de interesse”, podemos ler no documento intitulado “Tratamentos para a doença do vírus Ebola” publicado em agosto 19 de 2022.
Sexto surto
Atualmente nas garras de sua sexta epidemia de Ebola desde 2018, a RDC é um país vulnerável à doença. É enorme floresta abriga o morcego considerado reservatório de EVD.
No entanto, há serenidade entre os especialistas locais: "Em comparação com o acesso ao tratamento anti-Ebola, em particular o Ebanga, a RDC está em uma posição particularmente favorável", afirma Mulangu Sabue, que contribuiu para o trabalho de pesquisa sobre este monoclonal.
Este último explica essa serenidade por uma convenção com Bioterapêutico Ridgeback, a empresa americana que detém a licença de produção do mAb114 e que "garantiu à RDC o acesso permanente ao Ebanga".
Por sua parte, Billy Sivahera, que anteriormente chefiava a ONG ALIMA (Aliança para Ação Médica Internacional) e que conhece as dificuldades das áreas afetadas pela DVE, pensa que a eficácia das recomendações da OMS depende estreitamente da système de saúde Local.
“Então vai depender do nível de liderança e governo o sistema de saúde, a qualidade e a quantidade de recursos humanos, a financiamento do sector da saúde, a disponibilidade de medicamentos, o nível de tecnologias, prestação de serviços de saúde e o compromisso das populações em apoiar esta recomendação”.
Entretanto, Mulangu Sabue prefere assinalar os progressos realizados: "Em comparação com o período 2008-2018, a RDC dispõe agora de laboratórios de diagnóstico e sequenciação que permitem a rápida confirmação de epidemias, definir a estirpe viral e descrever a relação com epidemias”.
Este imunologista admite que o país é limitado e nem sempre consegue organizar a resposta rápida necessária para garantir a eficácia da resposta. “Temos de garantir que conseguimos levar estes tratamentos a tempo a quem deles mais precisa… Isso exige uma preparação logística ao nível da cadeia de frio, por exemplo, que tem um custo financeiro significativo”, diz -ele.
Billy Sivahera também acredita que os investimentos dos últimos anos em ciências médicas (vacinas, tratamentos, equipamentos etc.) permitiram uma redução significativa da mortalidade ligada à DVE.
“No entanto, os mesmos esforços com populações, sistemas de saúde e outros atores multissetoriais estarão condicionados à sua real efetividade”, sugere.
O médico destaca o contexto de multiepidemias conhecidas ou emergentes que podem ser um fator desfavorável enquanto a OMS quer que o Ebola seja classificado como uma “doença aguda e de longo prazo”.
Este artigo foi publicado na versão francesa do SciDev.net e é reproduzido com sua permissão.