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Drogas contaminadas en Gambia: la escandalosa negación india

Tras la muerte de 69 niños gambianos contaminados por un medicamento para la tos importado de la India, Nueva Delhi declina toda responsabilidad, basándose en informes muy cuestionables.

A principios de octubre pasado, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó una “alerta” sobre cuatro productos médicos “de calidad inferior”, es decir, que no cumplen con los estándares de calidad. Entre estos hay dos jarabes para la tos para bebés. Todo producido por el laboratorio indio Maiden Pharmaceuticals Limited. “Hasta la fecha, el fabricante declarado no ha brindado ninguna garantía a la OMS sobre la seguridad y calidad de estos productos”, indicó en su momento la organización mundial.

Y por una buena razón: a fines de julio, Gambia detectó un extraño aumento en los casos de insuficiencia renal aguda en niños menores de 5 años. El número de víctimas había sido terrible: 69 niños habían muerto a causa de estas heridas, según cifras oficiales. Quizás mucho más en la realidad.

India reaccionó de inmediato anunciando la apertura de una investigación sobre los productos en cuestión. Imponiendo también el cese de la producción desde su fábrica hasta el laboratorio. Antes aseguró a la OMS que las muestras analizadas no habían revelado ninguna contaminación. Luego se encargó a un grupo de expertos indios que continuara con los análisis.

La OMS no publicará sus informes

Finalmente, el informe de estos expertos iba en la misma dirección que el del gobierno indio. No satisfactoria para la OMS, que decidió refutar las conclusiones de los expertos: la El Controlador General de Drogas de India (DCGI) vio llegar el informe a su escritorio el 24 de enero, afirmando que no había un vínculo demostrado entre las muertes de niños gambianos y los productos señalados por la OMS. Pero ni el gobierno indio ni la DCGI quieren comunicar los resultados de los análisis.

Sin embargo, las conclusiones contradicen las pruebas ordenadas por la OMS, que revelaron la contaminación de los medicamentos vendidos por Maiden por dos toxinas -dietilenglicol (DEG) y etilenglicol (EG)- en cuatro muestras de las 23 analizadas. 

El glicol es un líquido viscoso que normalmente se usa para sistemas de refrigeración, como radiadores. Casos similares de presencia de glicol en fármacos se han registrado previamente en India, Estados Unidos, Bangladesh y Panamá. En África, Nigeria también ha tenido que lidiar con un escándalo de este tipo. India ve, en el caso de Gambia, "un intento de empañar la imagen de India" y su sector farmacéutico.

La responsabilidad de Maiden Pharmaceuticals en cuestión

Pero, ¿por qué la OMS, a excepción de haber reiterado su advertencia contra los medicamentos producidos por Maiden, no publica los resultados de estas pruebas?

De acuerdo con The Wire, se acusa a la OMS de no asegurarse de probar el vínculo de causa y efecto en este caso. La institución mundial se apoya en “el Reglamento Sanitario Internacional”, indicando que si brinda “apoyo técnico” en las investigaciones, no publicará los resultados “sin la autorización del gobierno de Gambia”. Y que la OMS remita la responsabilidad de esta evaluación clínica al Ministro de Salud de Gambia.

Es pues, desde hace dos semanas, el embrollo total de este expediente: el gobierno indio afirma no haber tenido ningún informe sobre los nexos causales entre las drogas de Maiden y las muertes de niños gambianos. Pero la OMS le dice que contactando al gobierno de Gambia encontrará las respuestas a sus preguntas. Finalmente, un informe de una comisión parlamentaria de Gambia atribuye la responsabilidad de las muertes a Maiden Pharmaceuticals.

Recientemente, en Uzbekistán, se dice que 18 niños murieron después de consumir drogas fabricadas en la India. De nuevo, India había exigido pruebas e informes, asegurando no ser responsable.

La denuncia contra Maiden Pharmaceuticals no ve la luz

Aún así, Maiden Pharmaceuticals no está en su primer escándalo: el laboratorio indio ya estaba en varias listas negras, en India, pero también a nivel internacional -en Vietnam, por ejemplo- por no haber cumplido con los estándares vigentes. Los medicamentos del laboratorio también han fallado repetidamente en las pruebas de control de calidad.

Varios meses después del inicio del caso en Gambia, ¿dónde estamos? El informe parlamentario cree que "el gobierno debe emprender acciones legales contra Maiden Pharmaceuticals por exportar medicamentos contaminados a Gambia". El presidente de Gambia, Adama Barrow, aseguró que quería "arrojar luz" sobre las responsabilidades. Pero una denuncia no estaría en los caños. A la presidencia le gustaría crear un “laboratorio nacional para el control de calidad de medicamentos y seguridad alimentaria”. Pero, como advierte Médicos sin Fronteras (MSF), la responsabilidad no debe recaer exclusivamente en los países importadores. Sin embargo, las autoridades indias hoy lo niegan, a pesar de la muerte de varias decenas de niños gambianos.

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