Kontaminierte Drogen in Gambia: die skandalöse indische Leugnung

Nach dem Tod von 69 gambischen Kindern, die durch ein aus Indien importiertes Hustenmittel kontaminiert wurden, lehnt Neu-Delhi aufgrund höchst fragwürdiger Berichte jede Verantwortung ab.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Anfang Oktober letzten Jahres eine „Warnung“ wegen vier Medizinprodukten „von minderer Qualität“, also nicht den Qualitätsstandards entsprechend, herausgegeben. Darunter sind zwei Hustensäfte für Babys. Alle hergestellt vom indischen Labor Maiden Pharmaceuticals Limited. „Bis heute hat der deklarierte Hersteller gegenüber der WHO keine Garantie für die Sicherheit und Qualität dieser Produkte abgegeben“, teilte die damalige Weltorganisation mit.

Und das aus gutem Grund: Ende Juli stellte Gambia einen merkwürdigen Anstieg von Fällen akuter Nierenschäden bei Kindern unter 5 Jahren fest. Der Tribut war furchtbar: 69 Kinder starben nach offiziellen Angaben an diesen Verletzungen. In Wirklichkeit vielleicht viel mehr.

Indien reagierte sofort und kündigte die Einleitung einer Untersuchung der betroffenen Produkte an. Verhängt auch die Einstellung der Produktion von seiner Fabrik bis zum Labor. Bevor er der WHO versicherte, dass die getesteten Proben keine Kontamination aufwiesen. Eine Gruppe indischer Experten wurde dann beauftragt, die Analysen fortzusetzen.

Die WHO wird ihre Berichte nicht veröffentlichen

Schließlich ging der Bericht dieser Experten in die gleiche Richtung wie der der indischen Regierung. Nicht zufriedenstellend für die WHO, die beschlossen hat, die Schlussfolgerungen der Experten zu widerlegen: die Der Drugs Controller General of India (DCGI) sah den Bericht am 24. Januar auf seinem Schreibtisch eintreffen, in dem es heißt, dass es keinen nachgewiesenen Zusammenhang zwischen dem Tod gambischer Kinder und den von der WHO aufgezeigten Produkten gebe. Doch weder die indische Regierung noch die DCGI wollen die Ergebnisse der Analysen kommunizieren.

Die Schlussfolgerungen widersprechen jedoch den von der WHO angeordneten Tests, die eine Kontamination der von Maiden verkauften Medikamente mit zwei Toxinen – Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (EG) – bei vier der 23 getesteten Proben ergaben. 

Glykol ist eine viskose Flüssigkeit, die typischerweise für Kühlsysteme wie Radiatoren verwendet wird. Ähnliche Fälle des Vorhandenseins von Glykol in Arzneimitteln wurden zuvor in Indien, den Vereinigten Staaten, Bangladesch und Panama registriert. In Afrika hat auch Nigeria mit einem solchen Skandal zu kämpfen. Indien sieht im Fall Gambia „einen Versuch, das Image Indiens“ und seines Pharmasektors zu beschmutzen.

Die Haftung von Maiden Pharmaceuticals in Frage

Aber warum veröffentlicht die WHO die Ergebnisse dieser Tests nicht, abgesehen davon, dass sie ihre Warnung vor den von Maiden hergestellten Medikamenten wiederholt hat?

gemäß The Wire, wird der WHO vorgeworfen, in diesem Fall den Zusammenhang von Ursache und Wirkung nicht bewiesen zu haben. Die globale Institution beruft sich auf „die Internationalen Gesundheitsvorschriften“ und weist darauf hin, dass sie, wenn sie „technische Unterstützung“ bei den Untersuchungen leistet, die Ergebnisse nicht „ohne Genehmigung der Regierung von Gambia“ veröffentlichen wird. Und die WHO soll die Verantwortung für diese klinische Bewertung an den gambischen Gesundheitsminister verweisen.

Deshalb herrscht seit zwei Wochen das totale Wirrwarr in dieser Akte: Die indische Regierung behauptet, keinen Bericht über die kausalen Zusammenhänge zwischen Maidens Drogen und dem Tod gambischer Kinder gehabt zu haben. Aber die WHO sagt ihm, dass er die Antworten auf seine Fragen finden wird, indem er sich an die gambische Regierung wendet. Schließlich schreibt ein Bericht einer gambischen Parlamentskommission Maiden Pharmaceuticals die Verantwortung für die Todesfälle zu.

Kürzlich sollen in Usbekistan 18 Kinder nach dem Konsum von in Indien hergestellten Drogen gestorben sein. Wieder hatte Indien Beweise und Berichte gefordert, um sicherzustellen, nicht verantwortlich zu sein.

Die Klage gegen Maiden Pharmaceuticals erblickt kein Licht der Welt

Dennoch steht Maiden Pharmaceuticals nicht beim ersten Skandal: Das indische Labor stand bereits auf mehreren schwarzen Listen, in Indien, aber auch international – beispielsweise in Vietnam –, weil es die geltenden Standards nicht erfüllt hatte. Auch Medikamente aus dem Labor sind bei Qualitätskontrollen immer wieder durchgefallen.

Wo stehen wir mehrere Monate nach Beginn des Falls in Gambia? Der parlamentarische Bericht glaubt, dass „die Regierung rechtliche Schritte gegen Maiden Pharmaceuticals wegen des Exports kontaminierter Medikamente nach Gambia einleiten muss“. Der gambische Präsident Adama Barrow versicherte, er wolle die Verantwortlichkeiten "aufklären". Aber eine Reklamation wäre nicht in den Rohren. Die Ratspräsidentschaft möchte ein „nationales Labor für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Lebensmittelsicherheit“ schaffen. Aber wie Médecins sans frontières (MSF) warnt, sollte die Verantwortung nicht ausschließlich bei den Importländern liegen. Die indischen Behörden leugnen jedoch heute, trotz des Todes von mehreren Dutzend gambischen Kindern.