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R21, ein wirksamer Malaria-Impfstoff, der für 2023 geplant ist

Ein neuer Malaria-Impfstoff hat in Studien eine Wirksamkeit von bis zu 80 % gezeigt. Der Einsatz dieses Impfstoffs namens R21 ist ab dem nächsten Jahr in Burkina Faso geplant.

Forscher planen, einen neuen Impfstoff dagegen einzusetzen Malaria nächstes Jahr nach Tests auf Kinder in Westafrika eine Wirksamkeit von bis zu 80 %.

Mehr als 100 Malaria-Impfstoffkandidaten wurden in den letzten Jahrzehnten an Menschen getestet, aber keiner hatte zuvor das Ziel der Weltorganisation von mehr als 75 % Wirksamkeit erreicht Gesundheit.

Wissenschaftler haben davor gewarnt, dass die Fortschritte im Kampf dagegen ins Stocken geraten sind Krankheit durch Mücken übertragene Krankheit, die im Jahr 640 mehr als 000 Todesfälle verursachte, die meisten davon Kinder in Subsahara-Afrika.

Forscher der University of Oxford (Vereinigtes Königreich) und des Institute of Suche in Gesundheitswissenschaften (IRSS) von Nanoro in Burkina Faso, behaupten, dass eine Auffrischungsimpfung des Malaria-Impfstoffkandidaten namens R21 bei Kindern, die ein Jahr nach einer ersten Drei-Dosen-Kur die höchste Dosis erhielten, eine Wirksamkeit von 80 % zeigte.

Die Wirksamkeit von 78 % wurde zwei Jahre lang aufrechterhalten, nachdem die Auffrischungsimpfung in der Studie mit 450 Kindern im Alter von fünf bis 17 Monaten in der Nanoro Clinical Research Unit durchgeführt wurde. Schwerwiegende Nebenwirkungen seien nicht aufgetreten, sagen die Forscher.

Halidou Tinto, Regionaldirektor des IRSS, Professor für Parasitologie und leitender Prüfarzt der Studie, vertraute sich an SciDev.Net dass "dies eine weitere Premiere in der Geschichte der Malaria-Impfstoffforschung ist. »

„Das bedeutet, dass wir bei einer Auffrischungsimpfung langfristig eine Wirksamkeit von über 75 Prozent aufrechterhalten können, was Kindern in Malaria-Endemiegebieten wie Burkina einen sehr guten Malaria-Schutz im Alter ermöglichen sollte sind am anfälligsten", fügt er hinzu.

Der Impfstoff – den Halidou Tinto als verbesserte Version des RTS,S-Impfstoffs beschreibt, der in einer Reihe afrikanischer Länder eingeführt wird – hatte in einer früheren Studie im Jahr 77 bereits im ersten Jahr eine Wirksamkeit von 2021 % gezeigt.

Die Phase-XNUMX-Studie wurde um zwei Jahre verlängert, um festzustellen, ob zusätzliche Auffrischungsdosen erforderlich sind, um diese hohe Wirksamkeit über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten.

Der Burkinabé-Forscher sagt, er sei „optimistisch“, dass die neuesten Ergebnisse auch in einer laufenden Phase-4-Studie mit 800 Kindern in Burkina Faso repliziert werden können. Klein, Kenia und Tansania. Ergebnisse werden noch in diesem Jahr erwartet.

Einsatz 2023

Der am Jenner Institute der University of Oxford entwickelte Impfstoff R21 ist für die Produktion von der lizenziert Serum Institute of India (RDS).

„Wir planen bereits, in Zusammenarbeit mit unseren Partnern (…) ab 2023 einen programmatischen Einsatz von R21 bei einer Bevölkerung von mindestens 250 Kindern in Burkina Faso durchzuführen, um die Agenda des groß angelegten Einsatzes dieses Impfstoffs zu beschleunigen Afrika“, sagt Halidou Tinto.

Er fügt hinzu, dass sich SII verpflichtet habe, mindestens 100 bis 200 Millionen Dosen des R21-Impfstoffs pro Jahr herzustellen, sofern die WHO eine Empfehlung für seinen Einsatz herausgibt.

„Dies wird den einzigen derzeit von der WHO (RTS,S) empfohlenen Impfstoff ergänzen, dessen derzeitige Produktionskapazität die weltweite Nachfrage nicht decken kann“, sagt der Forscher.

RTS,S, der weltweit erste Malariaimpfstoff, wurde von der WHO im Oktober 2021 zur Anwendung bei gefährdeten Kindern in Subsahara-Afrika und anderen Gebieten mit mäßiger bis hoher Malariaübertragung durch den Plasmodium-Parasiten falciparum empfohlen.

Wissenschaftler haben jedoch die Notwendigkeit einer weiteren Entwicklung von Impfstoffen und Investitionen in die Forschung betont.

Der Direktor des Jenner-Instituts, Adrian Hill, Co-Autor der in der veröffentlichten Studie zu R21 Lancet Infectious Diseases , sagt, dass es „die besten Daten noch“ für irgendeinen Malariaimpfstoff sind.

„Wir freuen uns zu sehen, dass ein Standard-Impfschema mit vier Dosen nun zum ersten Mal die hohe Wirksamkeit über zwei Jahre erreichen kann, die seit so vielen Jahren ein ehrgeiziges Ziel für Malaria-Impfstoffe ist“, betont er.

Adrian Hill sagt auch, dass dieser Impfstoff der wichtigsten Gruppe, die ihn benötigt, einen „lang anhaltenden Schutz“ bieten würde: jungen afrikanischen Kindern. Er weist jedoch darauf hin, dass die Genauigkeit des Impfstoffs von 77 % von anderen Kontrollmaßnahmen wie Insektiziden und Moskitonetzen abhing, die weiterhin verwendet werden sollten.

„Wissenschaftlich lässt sich sagen, dass RTS,S unter einer Sättigung der Immunantwort litt, die durch einen Überschuss an Oberflächenantigenen des Hepatitis-B-Virus hervorgerufen wurde. Auf der Grundlage dieser Beobachtung ging das Team von Professor Adrian Hill zu einer Vereinfachung über der Konstitution von RTS,S, indem sie die Menge des HBs-Antigens reduzieren und so eine bessere Immunantwort gegen den Parasiten ermöglichen“, vergleicht Halidou Tinto.

Eine weitere "große" Änderung ist nach seinen Ausführungen die Verwendung eines anderen Adjuvans für R21 als das, das bei der Entwicklung von RTS,S verwendet wurde

Wirksamkeit unter realen Bedingungen

James Tibenderana, der die Geschäftsführung der gemeinnützigen Organisation übernehmen wird Malaria-Konsortium im Oktober 2022, bezeichnete die Ergebnisse dieser Versuche als „bemerkenswert“.

Tibenderana, der nicht an den R21-Studien beteiligt war, sagte der schnellen Entwicklung und Einführung von Impfstoffen entgegen COVID-19 zeigten, dass es möglich war, die Zeit für die Entwicklung und Verteilung von Impfstoffen zu verkürzen und gleichzeitig die Risiken zu mindern.

„Ich hoffe, dass diese Ergebnisse zu verstärkten und nachhaltigen Investitionen in die Forschung und Entwicklung von Malaria-Impfstoffen und deren gerechten Zugang motivieren werden, da sie Malaria-Infektionen verhindern und Leben retten“, sagt er.

Auf einer ganz anderen Ebene erinnert Halidou Tinto daran, dass Malaria mehr als anderswo in Afrika am weitesten verbreitet ist und es daher zum guten Ton gehört, Lösungen für diese Krankheit auf afrikanischem Boden zu suchen.

„Auf rein wissenschaftlicher Ebene versichert uns die Durchführung von Impfstoffversuchen in Afrika, dass die Wirksamkeit eines Impfstoffkandidaten am Ende der Studie seine Leistung unter den realen Anwendungsbedingungen widerspiegelt und dass er sich nicht aufgrund von Schwankungen unterscheidet die epidemiologischen Fazies oder die genetische Vielfalt von Malaria-Erregern“, sagt der Forscher.

Abschließend sagt er, dass die Durchführung dieser Studien in Afrika auch dazu beitrage, die Kapazitäten der Forschungseinrichtungen auf dem Kontinent durch Schulungen sowie der pharmazeutischen Aufsichtsbehörden aufzubauen, die „effizienter sein werden“.

Dieser Artikel wurde auf der französischen Version von veröffentlicht SciDev.net und wird mit ihrer Erlaubnis reproduziert.

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