Eine amerikanische Studie zeigt, dass der AstraZeneca-Impfstoff wirksam ist, sagt Michael Head von der University of Southampton. Aber seine Wirksamkeit gegen die südafrikanische Variante ist noch nicht bewiesen.
Der Oxford-AstraZeneca-Impfstoff war in den letzten Monaten Gegenstand einer echten politischen Debatte, insbesondere innerhalb der Europäischen Union (EU). Seine Wirksamkeit, sein Sicherheit und Verfügbarkeit haben Bedenken geäußert, die zu haben scheinen reduziert das Vertrauen Population.
Der Oxford-AstraZeneca-Impfstoff ist einer der wichtigsten derzeit verfügbaren COVID-19-Impfstoffe. Daher ist es unabdingbar, dass es von der breiten Öffentlichkeit akzeptiert wird. Die neueste Daten aus Phase-3-Studie für diesen Impfstoff mit Ursprung in den Vereinigten Staaten könnte möglicherweise dazu beitragen, einige frühere Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit zu zerstreuen. Aber auch diese Ergebnisse wurden in Frage gestellt. In Kanada ist der Impfstoff bereits zugelassen und Health Canada bekräftigt sein Vertrauen ihm gegenüber, obwohl er die Ergebnisse der Verfahren in den Vereinigten Staaten in Frage stellt.
An dieser amerikanischen Studie nahmen mehr als 32 Personen teil, von denen mehr als 000 mindestens eine Dosis des Impfstoffs erhielten. Vorläufige Ergebnisse – die noch von Experten begutachtet werden müssen – deuten darauf hin, dass zwei Dosen im Abstand von vier Wochen eine Wirksamkeit von 21 % bei der Vorbeugung von Covid-000-Symptomatik und 79 % bei der Vorbeugung von schweren Erkrankungen und Krankenhausaufenthalten zeigen.
Wir können sagen, dass diese neuen Ergebnisse voll und ganz den Erwartungen entsprechen, da sie vergleichbar sind mit zuvor veröffentlichte Ergebnisse. Der unabhängige Ausschuss für Daten- und Sicherheitsaufsicht, der die Studie überprüft hat Sorgen dass AstraZeneca möglicherweise "veraltete Informationen" in seine Analyse aufgenommen hat und somit "eine unvollständige Ansicht der Wirksamkeitsdaten" bietet. Die Situation sollte sich klären in den nächsten paar Tagen.
Dies ist zweifellos ein Rückschlag. Der Impfstoff wurde in den Vereinigten Staaten noch nicht zugelassen, und diese neuesten Entwicklungen können diesen Prozess weiter verzögern. Obwohl sich diese US-Ergebnisse ändern können, bleibt das Gesamtbild, das sie zeichnen, angesichts der zuvor in Europa geäußerten Bedenken positiv: Sie liefern weitere Beweise dafür, dass der Impfstoff sicher ist und bei älteren Menschen wirkt.
Sorgen abbauen
Die amerikanischen Ergebnisse kommen nach einer besonders hektischen Woche für diesen Impfstoff. In wenigen Tagen, um den 15. März herum, a Anzahl der Länder - hauptsächlich in Europa, einschließlich Deutschland und Frankreich - haben die Anwendung des Impfstoffs ausgesetzt, während bei 18 kürzlich geimpften Personen ein möglicher Zusammenhang mit einer seltenen Form der Blutgerinnung, der zerebralen Sinusvenenthrombose, gemeldet wurde.
Während dieser Untersuchung haben die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Weltgesundheitsorganisation empfohlen, den Einsatz fortzusetzen, ebenso wie die Internationale Gesellschaft für Thrombose und Hämostase. Die Pausen, die inmitten steigender Infektionen in vielen europäischen Ländern eingelegt wurden, werden zweifellos zu mehr Krankenhauseinweisungen, Todesfällen und langfristigen Symptomen im Zusammenhang mit Covid-19 führen. DAS'EMA angekündigt letzte Woche, dass kein kausaler Zusammenhang gefunden wurde, aber seitdem haben nicht alle Länder den Impfstoff wieder verwendet.
Vor diesem Hintergrund ist es gut, dass die Daten aus der US-Studie keine neuen Sicherheitsbedenken ergeben haben, auch nicht das Thromboserisiko oder thrombosegeprägte Ereignisse. Natürlich kann eine Stichprobe von 21 Personen nicht repräsentativ sein, da seltene unerwünschte Ereignisse wie z fünf Fälle pro Million Einwohner. Aber diese neue Reihe von Verifizierungen kommt zusätzlich zu den Beweis Impfstoffsicherheit, und wir hoffen, dass dies dazu beiträgt, die Länder davon zu überzeugen, wieder damit zu beginnen, Menschen damit zu schützen.
Eine weitere Frage stellt sich: Werden die Pausen in den Ländern, die den Einsatz des Impfstoffs ausgesetzt haben, die Abneigung gegen Impfungen erhöhen, entweder für das Produkt von Oxford-AstraZeneca oder für andere Impfstoffe gegen Covid-19?
Frankreich ist im Allgemeinen das am stärksten gegenüber Impfungen widerstrebende Land in Europa außerhalb einer Pandemie und einer kürzlichen YouGov-Umfrage ergab, dass 61% der Franzosen den Oxford / AstraZeneca-Impfstoff für gefährlich halten. Das ist ein Plus von 18 Prozentpunkten in einem Monat.
Ähnliche Ergebnisse wurden von Befragten in Deutschland – 55 % von ihnen hielten es für gefährlich, ein Plus von 15 Prozentpunkten – sowie in Spanien und Italien erhalten. Selbst in Großbritannien, das mehr als 10 Millionen Dosen des Impfstoffs verabreicht hat und das Vertrauen weiterhin hoch ist, Verhältnis berichten stattdessen von einer Zunahme der Abwesenheiten von Terminen und Anfragen nach dem Pfizer-Impfstoff. Der Sicherheitsbericht aus den Vereinigten Staaten ist daher zu begrüßen, da das Vertrauen des Einzelnen eindeutig gestärkt werden muss.
In der Pressemitteilung zu den Ergebnissen wird auch darauf hingewiesen, dass etwa 20 % der Teilnehmer der US-Studie 65 Jahre und älter waren und die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe 80 % betrug. Es kann auch helfen, Vertrauen aufzubauen.
ein anderer Kritik zu diesem Impfstoff ist, dass er bei älteren Menschen nicht ausreichend getestet wurde. Die Entscheidung, den Impfstoff im Vereinigten Königreich zuzulassen, beruhte auf begrenzten Daten zu seinen Wirkungen bei Personen über 55 Jahren. Tatsächlich hat dieser Mangel an Daten dazu geführt, dass einige europäische Länder die Anwendung des Impfstoffs bei älteren Menschen zunächst nicht empfehlen, was möglicherweise auch Vertrauen untergraben Menschen zu ihm.
Impfungen sind eine wichtige Waffe gegen die Covid-19-Pandemie und gegen jede größere Epidemie. Es bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen der Coronavirus-Varianten, die die Wirksamkeit dieses Impfstoffs in Frage stellen, insbesondere die Variante B1351 erstmals in Südafrika beobachtet. Ebenso müssen wir die genauen Ergebnisse der US-Studie in Bezug auf die Wirksamkeit angesichts der Bedenken des Datenaufsichts- und Sicherheitsausschusses der Studie klären.
Trotz dieser Probleme ist der Oxford-Astrazeneca-Impfstoff sehr wirksam und wichtig. Angesichts seines Preises, seiner relativ einfachen Lagerung und seiner Produktion in so großen Stückzahlen bleibt es ein wichtiges Instrument im Kampf gegen Covid-19 auf globaler Ebene.
Michael Kopf, Gesundheitswissenschaftlerin, University of Southampton
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